В августе 2019 года Росстандартом в качестве национальных стандартов Российской Федерации утвержден целый ряд новых межгосударственных стандартов. Стандарты являются гармонизированными по отношению к документам Организации экономического сотрудничества и развития в области методов испытания по воздействию химической продукции на организм человека, в том числе:
     
     - ГОСТ 34553-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания";
     
     - ГОСТ 34554-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений";
     
     - ГОСТ 34555-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом";
     
     - ГОСТ 34556-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов";
     
     - ГОСТ 34557-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод "вверх и вниз";
     
     - ГОСТ 34558-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении";
     
     - ГОСТ 34559-2019 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза".
     
     Комплексное понимание негативного воздействия на окружающую среду и здоровье человека, к которому приводит воздействие химических веществ в результате их использования, способствовало признанию необходимости международного регулирования химических веществ. В Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) с 1978 года реализуется программа по контролю химических веществ, направленная на защиту здоровья человека и окружающей среды с точки зрения химической безопасности.
     
     Одним из достижений ОЭСР в сфере международного регулирования оборота химических веществ является внедрение системы взаимного признания данных, полученных при исследовании химических веществ государствами - членами ОЭСР. Так, сведения о безопасности химических веществ, полученные в государстве - члене ОЭСР с учетом руководящих принципов испытаний и принципов надлежащей лабораторной практики, принятых ОЭСР, могут быть приняты в других странах - членах ОЭСР.
     

     В настоящее время принципы надлежащей лабораторной практики внедряются в Российской Федерации в качестве межгосударственных стандартов. Разработка нормативно-технической базы в странах - участниках Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации позволяет утверждать стандарты надлежащего качества с учетом специфики государств и в то же время обеспечивать их гармонизацию с международными документами.
     
     К настоящему времени в Российской Федерации разработан и введен в действие для добровольного применения 121 документ по стандартизации, внедряющий методики исследования ОЭСР (исследование физико-химических свойств, токсикологические исследования, экотоксикологические исследования). Кроме этого, в рамках Программы национальной стандартизации на 2019 год ведется разработка еще 15 проектов стандартов, внедряющих исследования, соответствующие требованиям ОЭСР.
     
     Введение в действие новых стандартов будет способствовать установлению единых требований к методам испытаний по оценке воздействия химической продукции на организм человека. Все стандарты внесены техническим комитетом по стандартизации N 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ".
     
     В ПСС "Техэксперт" документы будут включены в ближайшее время.
     
     
     Источник:     
     https://www.gost.ru